無菌隔離分裝系統

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系統簡介

  無菌隔離分裝系統適用于無菌原料藥洗滌、過濾、結晶干燥(三合一)后的分裝壓蓋,系統集成干燥出料、無菌粉碎、混合、密閉轉運、分裝、壓蓋等設備,系統關鍵操作區采用ISPE推薦的RABS(限制性進入進出系統)無菌隔離保護,**程度減少了人員與物料接觸機率,能夠有效降低產品被粒子和微生物污染的風險,符合新版GMP 要求。


根據不同無菌粉體生產工藝,系統集成以下功能設備

  • 真空密閉轉運

  • 無菌粉碎和整粒

  • 自動提升混合

  • 無菌分裝

  • 自動軋蓋

  • 器具轉運層流轉運

  • αβ無菌轉移閥

  • RABS/無菌隔離器

  • 系統CIP/SIP系統

  • 塵埃粒子在線監測



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