OEB5隔離器

二維碼

隔離器單機(jī)正面2.jpg

設(shè)備概述:

  OEB5隔離器的種類分為防護(hù)型隔離器和無菌型隔離器,防護(hù)性隔離器是控制產(chǎn)品對于人體健康的危害,用于高活性API、核工業(yè)、細(xì)胞活性物質(zhì)等OEB高密閉環(huán)境控制和除污;無菌型隔離是控制操作者對于產(chǎn)品的危害,用于無菌藥品生產(chǎn)過程中的取樣、稱量、微粉化、分裝等。


防護(hù)隔離器:

  • 20次左右的換氣次數(shù);

  • 噪聲、照度;

  • 對背景環(huán)境壓差或?qū)ο噜徟撌覊翰睿?br />

  • 艙門互鎖或緊急時自鎖;

  • 隔離器和物料接觸部件的材質(zhì)、手套材質(zhì);

  • 泄漏率(整機(jī)泄漏率和手套泄漏率);

  • 發(fā)生泄漏時裂隙風(fēng)速;

  • 人機(jī)工程學(xué);

  • 過濾器和手套的在線安全更換;

  • 操作者對隔離器的干預(yù)方法及其控制報警;

  • 化學(xué)滅活:WIP系統(tǒng)設(shè)計(包含清洗方法);

  • OEL值檢測;

  • 不考察風(fēng)速、氣流流型、溫濕度、粒子和微生物指標(biāo)(浮游菌&沉降菌)、生物滅活等。


無菌型隔離器:

  • 風(fēng)速、氣流流型、溫濕度、噪聲、照度;

  • 對背景環(huán)境壓差或?qū)ο噜徟撌覊翰睿?br />

  • 粒子和微生物指標(biāo)(浮游菌&沉降菌);

  • 隔離器和物料接觸部件的材質(zhì)、手套材質(zhì);

  • 泄漏率(整機(jī)泄漏率和手套泄漏率);

  • 發(fā)生泄漏時裂隙風(fēng)速;

  • 人機(jī)工程學(xué);

  • 過濾器和手套的在線安全更換;

  • 操作者對隔離器的干預(yù)方法及其控制報警;

  • 生物滅活:VHP程序開發(fā)及驗(yàn)證的相關(guān)工藝參數(shù)。


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